着手：上海证券报 赌钱赚钱软件官方登录

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2024-066

重庆华森制药股份有限公司对于赢得化学原料药上市央求批准见告书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息表露的现实竟然、准确、完好，莫得失实记录、误导性述说或要紧遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国度药品监督贬责局（以下简称“国度药监局”）核准签发的对于阿戈好意思拉汀的《化学原料药上市央求批准见告书》。现就估计情况公告如下：

一、原料药基本信息

■

二、其他估计情况

阿戈好意思拉汀：原料药，用于坐蓐阿戈好意思拉汀片。

阿戈好意思拉汀原料药用于公司坐蓐药品阿戈好意思拉汀片。根据药智网数据剖判，2023年阿戈好意思拉汀片举座市集份额为9.24亿元。该药品是一种新式抗抑郁药物，其作用机制冲突了传统单胺类递质系统，通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受体，在进展抗抑郁疗效的同期兼具调遣生物节拍的作用。阿戈好意思拉汀片于2009年2月在欧盟赢得上市批准，并于2011年4月在中国上市。在2015年《中国抑郁遁入防治指南（第二版）》和2016年《加拿大心焦与心情遁入颐养采集/外洋双相遁入学会双相遁入颐养指南》中，阿戈好意思拉汀以1级凭证品级推选看成伴有就寝遁入抑郁患者的一线颐养药物。阿戈好意思拉汀看成第一个被批准看成褪黑素受体兴盛剂的药物，其独有的药理特质和作用机制，使得患者又多了一种药物遴荐。

阿戈好意思拉汀方式是公司原料药制剂一体化方式，现在阿戈好意思拉汀片剂方式还是提交注册通告，目的为首轮集采。

三、对公司的影响及风险领导

公司已于2024年5月表露阿戈好意思拉汀原料药《对于公司药品坐蓐许可证变更的公告》（公告编号 2024-026）。本次《化学原料药上市央求批准见告书》的取得，标明该原料药已稳妥国度估计药品审评手艺圭臬，不仅不错灵验保险原料药质地及供应，何况自产原料药不错灵验规模坐蓐资本，使本品在集采中更具上风。

本次赢得《化学原料药上市央求批准见告书》短期内不会对公司事迹产生要紧影响，敬请纷乱投资者防护投资风险。

四、备查文献

（一）阿戈好意思拉汀《化学原料药上市央求批准见告书》（见告书编号：2024YS01183）。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2024年11月21日赌钱赚钱软件官方登录

拉汀片原料药集采阿戈好意思拉汀阿戈好意思发布于：北京市声明：该文不雅点仅代表作家本东谈主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间办事。